国产PD-1企业哪家强?君实与信达上半年均销售3亿元

今年是国内PD-1药物市场的第一年,市场上已售出三种药物。其中,俊士生物(1877.HK,.OC)和信达生物的亚博(.HK)于今年上半年开始销售。国内两家PD-1公司中哪一家最畅销药品?随着“中国日报”的披露,其商业化能力也已经公布。

根据8月29日晚间的半年度公告,俊士生物公司表示,今年上半年,公司核心产品延伸实现销售收入3.08亿元,销售毛利87%。

与此同时,信达生物在其最近的半年报中表示,今年上半年,该公司的销售额达到3.46亿元人民币。今年上半年,公司的整体毛利率为88.1%。

这两家公司似乎同时在销售。

作为目前的净红色抗癌药物,PD-1因其广谱和安全性而成为该领域最大的创新肿瘤品种之一。在全球市场上,Bristol-Myers Squibb Opdivo(即O药)和Merck East Keytruda(K药)均于2014年推出,并已获准用于十多种适应症。这两种PD-1药物已成为各自公司的“现金奶牛”。 2018年,K药品销售额达到71.7亿美元,O药品销售额达到67.4亿美元,两者均进入全球Top10单品。

自2018年下半年以来,O药和K药已进入中国市场。随着越来越多的PD-1药物在中国市场销售,公司之间的价格战也已提前开始。 Junshi Bio,Cinda Bio和Hengrui Medicine(.SH)于今年7月正式推出PD-1药物(Erica),均采取降低进口药物价格的策略。 Junshi Bio,Cinda Bio的Dabashi和恒瑞医药的Ericka,捐赠后一年的治疗费用分别为人民币100,800元,人民币172,400元和人民币118,800元。而O药和K药,给药后一年的治疗费用应高达19万元。从这个角度来看,PD-1制药公司之间的竞争已成为一个热点。

目前批准上市的国产PD-1药物主要集中在小肿瘤的竞争上。 Junshi Bio,Cinda Bio和Hengrui Medicine批准的适应症是黑色素瘤,复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和复发/难治性霍奇金淋巴瘤。在接下来的比赛中,无论谁拥有PD-1药物都可以开辟更多适应症,谁就有机会获胜。

国内PD-1制药公司披露的半年报及相关公告,均已进入研发“全火力”阶段。

Jun Shi Bio在半年报中表示,该公司今年上半年推出了11种铁一单药或联合标准治疗晚期黑色素瘤,晚期食管癌,晚期肝癌辅助治疗,非小细胞肺癌,晚期鼻咽癌II期和晚期尿路上皮癌的II期临床试验。

Cinda Bio在一份半年度报告中称,该公司正在对Dabush进行20多项临床研究,以评估其对多种癌症适应症的安全性和有效性,包括8项注册或关键临床试验。其中三项试验评估了Dabush治疗二线鳞状非小细胞肺癌,一线鳞状非小细胞肺癌和一线非鳞状非小细胞肺癌,并完成了患者招募。

同样,恒瑞医药的Ericka也有广泛的适应症。 7月22日,恒瑞医药在官方网站上表示,该公司正在中国开展29项研究,以评估艾瑞克单独使用或与不同治疗方法相结合。其中,治疗晚期食管鳞状细胞癌的III期临床试验已经完成,基于II期临床试验获得的疗效和安全性数据的肝细胞癌适应症申请上市并被国家药品监督管理局接受,列入拟议的优先审查品种清单。 2019年4月,在中国和美国同时进行了首次治疗晚期肝细胞癌的第三阶段临床研究,其中使用了carrelixizumab联合阿帕替尼。此外,截至今年8月27日,该产品项目已投入研发费用约6.15亿元。

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